La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha anunciado que no hará cumplir el requisito de que las píldoras abortivas se administren en persona, lo que alivia las restricciones de envío de píldoras abortivas por correo mientras dure la pandemia de coronavirus.
En una carta enviada el lunes, la Dra. Janet Woodcock, comisionada en funciones de la Administración de Alimentos y Medicamentos, respondió a dos médicos que habían «expresado su preocupación por los requisitos de dispensación en persona de determinados medicamentos de venta con receta durante la emergencia de salud pública».
Los requisitos de dispensación en persona forman parte de las Estrategias de Evaluación y Mitigación de Riesgos implementadas para proteger a las mujeres de los efectos adversos que puede causar la píldora abortiva, denominada mifepristona en la carta.
Woodcock dijo a los médicos que el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la Administración de Alimentos y Medicamentos estaba «evaluando las cuestiones que ustedes plantearon» mediante el análisis de «estudios pertinentes al requisito de dispensación en persona en el programa REMS de la mifepristona durante la pandemia de COVID-19».
La evaluación concluyó que no hubo «aumentos significativos de los problemas de seguridad graves (como hemorragias, embarazos ectópicos o intervenciones quirúrgicas) que se produjeron con el aborto médico como resultado de la modificación del requisito de dispensación en persona durante la pandemia de COVID-19».
«Siempre que se cumplan los demás requisitos del Programa REMS de la mifepristona, y dado que la dispensación en persona de la mifepristona para el embarazo médico puede presentar riesgos adicionales relacionados con la COVID para los pacientes y el personal sanitario, ya que puede implicar una visita a una clínica exclusivamente para este propósito, el CDER tiene la intención de ejercer la discreción de aplicación durante la PHE de la COVID-19 con respecto al requisito de dispensación en persona del Programa REMS de la mifepristona», escribió.
La dispensación de la píldora abortiva puede tener lugar ahora «a través del correo por o bajo la supervisión de un prescriptor certificado, o a través de una farmacia de venta por correo cuando dicha dispensación se realiza bajo la supervisión de un prescriptor certificado».
Marjorie Dannenfelser, presidenta de la organización de base pro-vida Susan B. Anthony List, describió la decisión de la FDA de suspender el requisito de dispensación en persona de la píldora abortiva como el último ejemplo de cómo «los activistas pro-aborto han explotado la pandemia del COVID-19».
Según Dannenfelser, «esta decisión prioriza los beneficios de la industria del aborto sobre la salud y la seguridad de las mujeres y pone en evidencia el extremismo abortista de la administración Biden-Harris.»
«Esta decisión es pura política», añadió. «La FDA de Biden-Harris está actuando en interés financiero del gran lobby del aborto. Esto es [un] flagrante y peligroso desprecio por la salud y la seguridad de las mujeres y niñas estadounidenses.»
Carol Tobias, presidenta de National Right to Life, dijo en un comunicado que «suspender este requisito básico pone en riesgo la vida de un número incalculable de mujeres.»
«Los abortos por telemedicina y por correo encajan en los planes de los grupos abortistas para que las mujeres se autoaborten esencialmente en casa. Tristemente, las mujeres y sus bebés no nacidos serán los que sufran», dijo Tobias.
«Los grupos abortistas argumentan ahora que, durante la pandemia, es «más seguro» no evaluar y controlar a una mujer que toma medicamentos abortivos que hacerla venir a la consulta. Una visita a la consulta confirmaría que no está demasiado avanzada para que las píldoras funcionen o que no tiene un embarazo ectópico, que estas píldoras no tratan y puede resultar mortal para una mujer si no se detecta.»
La activista añadió además que los cambios de la FDA «ponen a las mujeres en mayor riesgo porque pueden no ser capaces de distinguir los signos de un aborto incompleto, un embarazo ectópico roto o una infección mortal del dolor y el sangrado ordinario de un aborto químico completo.»
«Ninguno de estos cambios hace que este proceso sea más seguro para la mujer», afirmó. «Lo que hacen estos cambios es facilitar y abaratar el proceso para la industria del aborto».
El anuncio de la FDA fue celebrado por los defensores del derecho al aborto, como el Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos.
«El ACOG ha defendido durante años que la FDA elimine el requisito de dispensación en persona de la mifepristona, dado que no hay ninguna razón de seguridad para las restricciones y que éstas eran más gravosas que las impuestas a medicamentos con perfiles de seguridad similares, o incluso con mayores riesgos», dice un comunicado de los dirigentes del ACOG.
«Además, la propia mifepristona ha demostrado, a través de estudios clínicos y décadas de uso, ser un medicamento seguro y eficaz. Exigir que el medicamento se dispense en persona, y que luego se tome en otro lugar a discreción de los pacientes, es arbitrario y no hace nada para reforzar la seguridad de un medicamento que ya es seguro.»
El lunes por la noche, antes de que se hiciera pública la decisión de la FDA, el grupo nacional provida Students for Life of America organizó un seminario web en el que se exponían los esfuerzos para eliminar el REMS.
El senador Steve Daines, republicano de Montana, participó en la mesa redonda. Le acompañaron la presidenta de Students for Life of America, Kristan Hawkins, y Kristi Hamrick, principal estratega de medios y política de la organización.
La conversación se centró en los efectos secundarios que pueden causar los abortos químicos y en el esfuerzo de los activistas a favor del aborto para que las mujeres puedan obtener la píldora abortiva por correo sin acudir a un médico.
Daines acusó a los demócratas de hipocresía por imponer medidas para proteger al pueblo estadounidense del coronavirus, mientras trabajan para eliminar las medidas que protegen a las mujeres de los peligros que pueden causar los abortos químicos.
Daines mencionó que recientemente había tomado dos vuelos de dos horas en su camino de Montana a Washington, D.C., señalando que a él y a todos los demás pasajeros se les pidió que llevaran una máscara «para proteger a los compañeros de viaje» de la posible exposición al coronavirus.
«Y, sin embargo, al mismo tiempo, con el pretexto del COVID, están diciendo… que podemos eliminar estas protecciones y que [una joven] puede recibir estos… medicamentos aquí para quitar una vida», argumentó.
«La tasa de mortalidad es del 100% en esa situación».
Subrayando que «no está discutiendo si las máscaras son correctas o incorrectas», lamentó que la administración obligue a llevar máscaras en los aviones para «proteger a tu compañero de viaje como precaución» mientras apoya la idea de que «una mujer joven no tenga que tener … una discusión cara a cara con un médico y pueda recibir un medicamento por correo para quitarse una vida.»
Hawkins sugirió que la industria del aborto pretendía saltarse las normas de seguridad que deben cumplir todas las empresas que fabrican productos que pueden tener efectos adversos, y preguntó: «¿En qué otra industria se permitiría hacer eso?».
Comparó la presión de la industria del aborto para eliminar el REMS con «la industria del tabaco subiendo al Capitolio, diciendo al senador Daines y a los demás senadores que ya no necesitan advertencias, que pueden regularse a sí mismos».
Hamrick también planteó acusaciones de hipocresía. Preguntó: «¿Qué otro procedimiento va a ser el bricolaje? Quiero decir, «apendicectomías de bricolaje», o «creo que tengo cáncer, así que voy a enviar por correo para recibir quimioterapia»».
«Aunque parezca una broma, en realidad no lo es, porque algunos de estos medicamentos son peligrosos y mortales, y se han utilizado en tratamientos contra el cáncer y la úlcera», explica.
Al principio de la conversación, Daines describió los abortos químicos como «letales para las mujeres», citando «altas complicaciones para las madres», incluyendo «infecciones, hemorragias severas y en algunos casos, incluso la muerte.»
«Y debido a este peligro, la FDA ha articulado claramente, ha impuesto este REMS, esta estrategia de evaluación y mitigación de riesgos en la píldora abortiva para asegurar que la madre sea vista en persona por un médico que le dispense el medicamento y le informe del riesgo», sostuvo Daines.
«Ninguno de nosotros en este livecast apoya el aborto. Pero incluso si apoyáramos el aborto, no hay que matar a los bebés con estas píldoras, no hay que enviarlas por correo a los hogares, no hay que arriesgar la vida de las mujeres con las píldoras químicas abortivas RU-46», argumentó Hamrick. «Matar a las mujeres con estas píldoras en nombre de facilitar su venta no tiene ningún sentido de política pública, y es peligroso. No es atención sanitaria. Es política».
Estudiantes por la Vida lanzó una petición pidiendo al presidente Joe Biden que se asegure de que el REMS siga en vigor. Daines firmó para apoyar la ley Save Moms and Babies Act, que según él «preservaría y reforzaría estos requisitos».
Refiriéndose a los abortos químicos son un «régimen de dos pasos», Daines explicó que el primer paso es la toma de mifepristona, que, según él, «hace que el cuerpo de la madre deje de nutrir al bebé no nacido y, por tanto, mata al pequeño».
«Y luego le sigue otro medicamento que se toma para expulsar al niño muerto», añadió.
Hawkins advirtió que la presión para que las mujeres puedan obtener la píldora abortiva sin acudir a un médico forma parte de un objetivo general del lobby pro-abortista para que el aborto esté disponible «en todas partes.»
«Quieren que el aborto se produzca en tu casa. Quieren que se aborte en los campus universitarios. Quieren … que una mujer pueda entrar en un CVS, conseguir el medicamento o … conseguir su paquete de Amazon y poder iniciar un aborto inmediatamente».
El grupo provida Live Action elaboró el verano pasado un informe de investigación titulado «La píldora abortiva mata», que amplía los peligros de los abortos químicos.
El informe señalaba que el 8% de las mujeres que toman la píldora abortiva pueden experimentar «hemorragias intensas» durante más de 30 días. Además, desde su aprobación por la FDA en el año 2000, los abortos químicos han causado «24 muertes maternas», así como «1.000 hospitalizaciones» y «más de 4.000 acontecimientos adversos».
Fuente: Christian Post
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